GMP的中心思想

GMP的中心思想

GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設計出來(lái)的，而不是檢驗出來(lái)的，

想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點(diǎn)是我們應特別注意的：

⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商，堅持對供應商的質(zhì)量評估。

⑵廠(chǎng)區按功能和防污染的原則進(jìn)行規劃。

⑶廠(chǎng)房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達到規定的潔凈要求。

⑷制藥設備合理配置，盡可能采用先進(jìn)設備和智能化設備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設備與設施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法規”，反對抄襲、照搬硬套和執行文件坡走過(guò)場(chǎng)或視文件為裝飾品。

⑹規范各種日常操作。

⑺質(zhì)量管理嚴格要求。實(shí)行三級質(zhì)量管理體系，完善質(zhì)量評估制度、監督制度和報告制度，不斷提高藥品標準水平。

⑻驗證工作科學(xué)化。

⑼人員培訓制度化。

⑽衛生工作經(jīng)?；?。

⑾完善售后體系，及時(shí)報告藥品重大質(zhì)量事故與**反應，使藥品質(zhì)量處于嚴密的監督控制之中，防患于未然。