潔凈室應如何維護，才能避免空氣潔凈度下降？
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿(mǎn)足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內環(huán)境，其穩定運行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。
業(yè)內表示，正確、合理的設計是保證潔凈室運行穩定的前提，倘若不重視運行維護或不科學(xué)操作，必將使潔凈室的空氣潔凈度逐漸下降，造成實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的多項指標偏離規定要求，從而產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學(xué)的維護潔凈室非常重要。那么，在維護潔凈室的過(guò)程中需要注意哪些方面呢？
其一，人員污染是主要污染源，工作人員在潔凈環(huán)境中的活動(dòng)，會(huì )明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。因此，企業(yè)應當制定專(zhuān)職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規定、進(jìn)入潔凈室人員的"人凈程序"管理。
其二，潔凈室中的設施，例如地面、墻面、天花板等，都在擴散著(zhù)粒子。因此當物料進(jìn)入、各類(lèi)設備進(jìn)入，以及相關(guān)設備、管線(xiàn)的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入室內。同時(shí)，企業(yè)應制定對于無(wú)塵室內的各種設備和設施的清掃滅jun方法，周期和檢查作明確的規定，防止、消除無(wú)塵室內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留及繁殖。
其三，工作人員進(jìn)入潔凈室需要穿潔凈服，服裝的材料、使用、清洗等問(wèn)題都需要加以重視。企業(yè)應做好潔凈服的管理工作，包括潔凈服采購和制作、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等方面。
其四，各類(lèi)設備設施的**運行是保證潔凈室**的前提，應當制定相應的操作規程，使各類(lèi)設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類(lèi)水電系統、生產(chǎn)工藝設備和器具等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級別。
另外，企業(yè)應對潔凈室進(jìn)行定期維護檢查工作。例如，在規定的時(shí)間、地點(diǎn)，用粒子計數器測定控制粒徑的微粒數；在規定的時(shí)間、地點(diǎn)測定沉降菌落數或浮游菌數等;溫濕度方面，在規定的時(shí)間、地點(diǎn)測定和核對連續測定記錄。此外，測量?jì)艋照{系統的過(guò)濾器的壓差，檢查空氣過(guò)濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過(guò)濾器損壞引起的泄露情況，使用風(fēng)速儀檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)量;使用聲級計在規定的時(shí)間、地點(diǎn)測定噪聲值。
綜上來(lái)看，制藥企業(yè)需從人員、設備、設施、合理管理、定期維護檢查等方面嚴把關(guān)潔凈室的潔凈程度。確保制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈是保證藥品**生產(chǎn)的一大要素，企業(yè)除了選擇設計合理的潔凈室和潔凈系統以外，還需要對潔凈室進(jìn)行正確合理的維護與管理，時(shí)時(shí)把**質(zhì)量生產(chǎn)掛在心間，不斷完善無(wú)塵車(chē)間潔凈室的設備設施以及做好設備的隔離系統避免設備自身帶來(lái)交叉污染，從而為制藥質(zhì)量的提高打好堅實(shí)的基礎。
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