化妝品廠(chǎng)潔凈車(chē)間如何做到合格和達到標準

化妝品工廠(chǎng)建設潔凈車(chē)間，可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長(cháng)霉，延長(cháng)化妝品保質(zhì)期，提高生產(chǎn)效益。

一般化妝品廠(chǎng)潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區域：一般作業(yè)區、準清潔區、清潔作業(yè)區。

⊙一般作業(yè)區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品風(fēng)險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間、成品倉庫等。

⊙準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內包裝間等成品處理但不直接暴露的區域。

⊙清潔作業(yè)區： 指衛生環(huán)境要求較高，人員、環(huán)境要求較高，須經(jīng)過(guò)消du和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品暴露的處理區域，冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。

建有潔凈車(chē)間的化妝品工廠(chǎng)在選址、設計、布局、建設和改造時(shí)應大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。

廠(chǎng)區環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。

應有適當門(mén)禁措施，防止未經(jīng)批準人員的進(jìn)入。

保存建設和施工的竣工資料

生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較為嚴重的建筑，應建設在廠(chǎng)區常年多風(fēng)向的下風(fēng)側。

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設在同一建筑物內時(shí)，各自生產(chǎn)區域之間應有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專(zhuān)用發(fā)酵車(chē)間。

化妝品凈化潔凈車(chē)間空氣凈化系統的工作原理

模式一： 標準組合室空調風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風(fēng)送人潔凈室車(chē)間內，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

模式二：潔凈室車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統+吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間等。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品凈化車(chē)間建造相關(guān)國家標準：

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規范GB50687-2011》

《采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范GBJ50019-2003》

《潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50073-2001》

《潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90》

《通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量驗收規范GB50243-2002》

《制冷設備安裝工程施工及驗收規范GB50210-2001》

《民用建筑工程室內環(huán)境污染控制規范GB50325-2001》等國家相關(guān)規范進(jìn)行施工。

我們都經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)過(guò)潔凈等級，比如10萬(wàn)級或者30萬(wàn)級之類(lèi)的，就比如說(shuō)30萬(wàn)級與10萬(wàn)級，哪個(gè)更潔凈？彩妝與護膚品，哪個(gè)對生產(chǎn)車(chē)間的凈化要求更高？其實(shí)你只要看到數字越小，潔凈等級也就越高！

風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無(wú)處不在，數不勝數。而它們又是細jun、病du的載體?；谑称?、藥品、化妝品等容易fu爛、變質(zhì)的特性，因此需要在無(wú)塵的空間里生產(chǎn)，也就是凈化車(chē)間。

因此，為了達到車(chē)間無(wú)塵的標準，在廠(chǎng)房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細jun等污染物排出，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也就有了10萬(wàn)級、30萬(wàn)級等凈化標準。"這個(gè)級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

也就是說(shuō)，這個(gè)標準可以理解為車(chē)間空氣的潔凈度，數字越小，代表的車(chē)間潔凈等級越高。據了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬(wàn)級、10萬(wàn)級和30萬(wàn)級。"就化妝品制造而言，30萬(wàn)級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì )高于30萬(wàn)級的車(chē)間凈化標準。

根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》，廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求。"護膚品比彩妝對車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營(yíng)養成分更多，也就更易于細jun的滋生，因此對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產(chǎn)30年的生產(chǎn)廠(chǎng)家，可按化妝品廠(chǎng)潔凈車(chē)間標準要求及國家GMP規范要求為化妝品、生物醫藥、醫院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持，如動(dòng)態(tài)監測時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線(xiàn)監測系統”，靜態(tài)檢測時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游菌采樣器”等。

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