化妝品無(wú)塵車(chē)間裝修有哪些要求？
化妝品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節,但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調試、檢測和綜合評價(jià)予以確認,不可草率行事,匆匆投入使用。
化妝品制業(yè)建設生產(chǎn)車(chē)則上應當設置如下：原料間作間、半存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消du、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的。
化妝品無(wú)塵車(chē)間建設需遵循的的要求：
（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易bao原料的產(chǎn)品須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間.
（2）制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米.
（3）地面應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消du.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏.
（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線(xiàn)消du的,紫外線(xiàn)消du燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.
（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中**總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中**總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消du設施.
化妝品無(wú)塵車(chē)間技術(shù)參數要求：
（1）換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí)；（適用儀器：蘇州宏瑞CLJ系列塵埃粒子計數器）
（2）百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（適用儀器：蘇州宏瑞WS-40風(fēng)速儀）
（3）壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa；（適用儀器：蘇州宏瑞DP-40壓差計）
（4）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（適用儀器：蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀）
（5）相對濕度：45－65％（RH）；（適用儀器：蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀）
（6）噪聲：≤65dB（A）；（適用儀器：蘇州宏瑞聲級計）
（7）新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；（適用儀器：蘇州宏瑞ACH-I風(fēng)量罩）
（8）照度：≥300Lux（適用儀器：蘇州宏瑞照度計）
（9）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（**）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復以上過(guò)程,即可達到凈化目的.（適用儀器：蘇州宏瑞氣溶膠光度計）
（10）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須**衛生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點(diǎn)大大的區別國際對化妝品的管理。
化妝品凈化潔凈車(chē)間空氣凈化系統的工作原理
模式一： 標準組合室空調風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風(fēng)送人潔凈室車(chē)間內，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
模式二：潔凈室車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統+吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間等。
根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》，廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求。"護膚品比彩妝對車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營(yíng)養成分更多，也就更易于細jun的滋生，因此對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。
蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產(chǎn)30年的生產(chǎn)廠(chǎng)家，可按化妝品廠(chǎng)潔凈車(chē)間標準要求及國家GMP規范要求為化妝品、生物醫藥、醫院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持，如動(dòng)態(tài)監測時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線(xiàn)監測系統”，靜態(tài)檢測時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游菌采樣器”等。
http://www.hrtech.cn/contact.html
