各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(二)
一、藥品包裝無(wú)塵車(chē)間:
1、環(huán)境控制要求:
(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車(chē)間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應保持在規定數值內。
(2)包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應。
(3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)**的生產(chǎn)區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理。
(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
(5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。
2、潔凈度分區及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。(1)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級別及換氣次數藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬(wàn)級、10萬(wàn)級、30萬(wàn)級4個(gè)等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風(fēng)量進(jìn)行比較,取大值。在實(shí)際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬(wàn)級為25-35次/h,10萬(wàn)級為15-20次/h。
(2)藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區按國標凈化度標準。
(3)包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數的確定。
(4)包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度:100級及1萬(wàn)級取20~23℃(夏季),10萬(wàn)級及30萬(wàn)級取24~26℃,一般區26~27℃。100級及1萬(wàn)級屬無(wú)菌室。相對濕度:易吸潮藥品45-50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。
(5)潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類(lèi)強致敏的**等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
二、食品行業(yè):
民以食為天,所以食品行業(yè)的**、衛生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的**、衛生主要要控制三個(gè)方面:一是控制生產(chǎn)人員的規范化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間)。三是采購源頭拒絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車(chē)間面積與生產(chǎn)相適應,布局合理,排水暢通;車(chē)間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無(wú)積水、并保持清潔;車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲(chóng)設施。 車(chē)間內墻壁、天花板和門(mén)窗使用無(wú)du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。車(chē)間內的操作臺、傳送帶、運輸車(chē)、工器具應當用無(wú)du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消du、堅固的材料制作。應當在適當的地點(diǎn)設足夠數量的洗手、消du、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。根據產(chǎn)品加工需要,車(chē)間入口處應當設有鞋、靴和車(chē)輪消du設施。應當設有與車(chē)間相連接的更衣室。根據產(chǎn)品加工需要,還應當設立與車(chē)間相連接的衛生間和淋浴室。
三、光電光學(xué):
光電光學(xué)制品無(wú)塵車(chē)間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠(chǎng)、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要得達到除靜電的要求LED凈化車(chē)間工程安裝施工案例分析:在本設計里是指末端工藝的一些凈化無(wú)塵車(chē)間安裝,其凈化潔凈度一般為千級或萬(wàn)級或十萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間安裝。背光屏類(lèi)無(wú)塵車(chē)間安裝主要是這類(lèi)產(chǎn)品的沖壓車(chē)間、組裝等凈化無(wú)塵車(chē)間,其潔凈度一般為萬(wàn)級或十萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間。
LED無(wú)塵車(chē)間安裝室內空氣參數要求:
1、溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
2、新風(fēng)量:由于這類(lèi)凈化無(wú)塵車(chē)間內人員比較多,可以根據以下數值應取下列的大值:非單向流凈化無(wú)塵室車(chē)間總送風(fēng)量的10-30%;補償室內排風(fēng)和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;使室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風(fēng)量大。為了滿(mǎn)足無(wú)塵凈化車(chē)間內的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風(fēng)量,就300平方米的車(chē)間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間,送風(fēng)量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數,是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間,送風(fēng)量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數,是≥15次/h)。
四、醫療衛生:
潔凈技術(shù)也稱(chēng)為潔凈室技術(shù)。除滿(mǎn)足空調房間的溫濕度常規要求外,通過(guò)工程技術(shù)方面的各種設施和嚴格管理,使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內,這種房間就稱(chēng)為潔凈室。和一個(gè)潔凈室就是在醫院中建造和使用的。隨著(zhù)醫療衛生事業(yè)與高科技的發(fā)展,潔凈技術(shù)在醫療環(huán)境中的應用更加廣泛,對本身的技術(shù)要求也更加高了。應用于醫療的潔凈室主要分為三大類(lèi):潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實(shí)驗室。
潔凈手術(shù)室:
潔凈手術(shù)室以室內微生物為控制目標,運行參數以及分級指標,空氣潔凈度是bi要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級:
1、特別潔凈手術(shù)室:手術(shù)區潔凈度為百級,周邊區為千級。適用于**、關(guān)節轉換、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無(wú)菌手術(shù)。
2、潔凈手術(shù)室:手術(shù)區潔凈度為千級,周邊區為萬(wàn)級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科等無(wú)菌手術(shù)。
3、一般潔凈手術(shù)室:手術(shù)區潔凈度為萬(wàn)級,周邊區為十萬(wàn)級,適用于普通外科、皮膚科等手術(shù)。
4、準潔凈手術(shù)室:空氣潔凈度為十萬(wàn)級。
潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和**濃度應符合相應的級別外,有關(guān)的技術(shù)參數還應符合有關(guān)規定,見(jiàn)潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區與非潔凈區兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應設在潔凈區內。人與物通過(guò)手術(shù)部?jì)炔煌瑵崈舳葏^域時(shí),應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。
醫院內的幾種潔凈護理病房:
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監護病房。隔離病房依據生物學(xué)危險度分為P1P2P3P4四個(gè)等級。P1病房基本與普通病房相同,對外人進(jìn)出不特別加以禁止;P2病房比P1病房嚴格一些,一般禁止外人進(jìn)出;P3病房設從重門(mén)或緩沖室與外部隔離,房間內部負壓;P4病房采用隔離區與外界隔斷,室內負壓恒定30Pa,醫護人員穿防護fu防止感染。重癥監護病房有ICU(重癥護理室)、CCU(心血管病人護理室)、NICU(早產(chǎn)兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風(fēng)速0.15~0.3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時(shí)應使送入的*潔凈空氣首先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區在送風(fēng)側,采用水平流較好。**病房經(jīng)菌濃度測定表明,采用垂直層流對開(kāi)放**有明顯的優(yōu)越性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內很少見(jiàn),這種病房對室內溫濕度要求比較嚴格,溫度控制在23~30這宰,相對濕度40~60%,各病房可根據病人自身調節,潔凈度控制在10~10000級之間,噪聲小于45dB(A),人員進(jìn)入病房應經(jīng)過(guò)更衣,吹淋等人身凈化,病房?jì)缺3终龎骸?/span>
五、潔凈實(shí)驗室:
潔凈實(shí)驗室分為普通潔凈實(shí)驗室與生物**實(shí)驗室。普通潔凈實(shí)驗室中進(jìn)行的實(shí)驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實(shí)驗本身不造成不佳影響,因此實(shí)驗室內不設防護設施,而潔凈度必須達到實(shí)驗要求。
生物**實(shí)驗室是具有上等防護設施的,可實(shí)現二級防護的生物實(shí)驗定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫學(xué)、功能實(shí)驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗均需要生物**實(shí)驗室。生物**實(shí)驗室的核心是**,依據生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級。
P1實(shí)驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會(huì )經(jīng)常引發(fā)健康成年人**,對實(shí)驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實(shí)驗中門(mén)應關(guān)閉,按普通微生物實(shí)驗進(jìn)行操作;
P2實(shí)驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗區域,可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗應在II級生物**柜中進(jìn)行,同時(shí)應備有高壓**器;
P3實(shí)驗室應用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設施,在該級別中開(kāi)展有關(guān)內源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會(huì )引發(fā)嚴重的可能致si的**。實(shí)驗室設雙重門(mén)或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗區域,非本處工作人員禁止入內,實(shí)驗室內全負壓,使用II級生物**柜進(jìn)行實(shí)驗,以高效過(guò)濾器把室內空氣過(guò)濾后排到室外;
P4實(shí)驗室比P3實(shí)驗室要求更嚴,有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗室感染和導致生命危險**的高度個(gè)體風(fēng)險,有關(guān)工作應在P4實(shí)驗室中進(jìn)行。采用獨立的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造,室內保持負壓,使用III級生物**柜進(jìn)行實(shí)驗,設置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應穿防護裝,非本處工作人員禁止入內。生物**實(shí)驗室設計上的核心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強調就地消du,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈 --轉自《無(wú)塵無(wú)菌潔凈室專(zhuān)家》
蘇州宏瑞科技是專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)潔凈車(chē)間檢測儀器的廠(chǎng)家,公司的主導產(chǎn)品(塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、臭氧檢測儀、溫濕度儀等)已被廣泛應用于藥品包裝、食品衛生、醫療衛生等各個(gè)領(lǐng)域,是值得信賴(lài)的生產(chǎn)廠(chǎng)家!關(guān)于咨詢(xún)了解!